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　　9月13日上午，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药监局副局长黄果、国家药监局副局长雷平和国家药监局副局长赵军宁介绍相关情况，并答记者问。

　　国家药监局副局长黄果在发布会上指出，近年来 ，我国儿童用药审评审批质量和效率不断提升，研发技术要求与国际接轨 ，药品上市数量明显提升。2019年至今 ，国家药监局已批准282个儿童用药 ，国产品种占比超过70%。回看过去三年 ，2021年儿童用药获批数量为47个 ，2022年获批66个 ，2023年获批92个，儿童用药审评审批速度不断提升 ，获批数量呈现快速增长。今年1—8月 ，国家药监局已完成49个儿童药品种批准上市 ，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市 。

　　目前 ，鼓励研发申报儿童药品清单中的药品已有31个获批上市，占到清单品种比例的30% ，覆盖了儿童急危重症AG公司 、儿童罕见病 、儿童常见病多发病等领域 。罕见病目录中的21个儿童罕见病病种已获批相应药品 ，其中，尼替西农口服混悬液、硫酸司美替尼胶囊、盐酸替洛利生片、醋酸奥曲肽注射液等多款药品填补了我国儿童治疗需求空白 。

　　国家药监局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，针对儿科临床急需药品 ，通过科学评价方法 ，进行说明书中儿童应用信息的规范化增补。截至目前 ，已发布3批15个品种49个品规修订建议公告 ，涉及氟马西尼注射液、左乙拉西坦口服溶液等儿科常用品种 。采用新版说明书的药品已陆续进入临床，在提升我国儿科合理用药水平方面发挥了重要作用 。

　　国家药监局副局长雷平在发布会上指出 ，近年来 ，国家药监局全力促进医疗器械研发创新 ，推动科研成果尽快转化为创新产品。截至目前，国家药监局已批准296个创新医疗器械上市 ，主要集中在植介入类设备 、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域 ，部分产品处于国际领先地位。这些创新医疗器械，不仅有效填补国内空白，还降低了诊疗费用 ，切实让百姓获益。

　　国家药监局副局长赵军宁在发布会上指出 ，国家药监局坚持问题导向和风险管理 ，持续打好年度中药生产专项检查 、有因检查 、抽检和探索性研究、中药材质量监测等“组合拳” 。

　　中药饮片整体合格率由2018年的88%上升到当前的97%左右 ，中成药整体合格率长期稳定在99%以上，有力保障中药在中医临床中发挥重要作用。中药材GAP［《中药材生产质量管理规范（试行）》］的示范推进初见成效，有效激发了中药生产企业内生动力。

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